11月13日,截至中国证券报记者发稿时,国家医保局组织的新一轮医保药品准入谈判仍在进行。这是继全国集采后,今年以来医药行业和投资者关注的又一件大事。此次谈判准入部分共涉及150个品种,70多家企业参与。
此前,新版国家医保常规目录出炉。这是国家医保局成立后医保目录第一次全面调整,也是2000年第一版目录使用以来的一次全面梳理。
150个品种“短兵相接”
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国家医保局相关人士告诉中国证券报记者,针对专利药、独家生产药等高价特殊药品,采用与药品生产经营企业谈判方式定价已成为国际惯例。从2017年起,从国家层面出台多份文件,开始探索开展医保药品谈判工作。
新版医保目录分为常规准入和谈判准入两大部分。相比常规准入部分的调整,谈判准入部分备受市场关注。而谈判准入主要针对独家或专利期保护的高价药物。谈判成功后,药品将被纳入国家医保乙类目录。
今年8月,最新版医保目录公布,将128个药品纳入拟谈判准入范围。除7个药品放弃谈判外,121个药品都进入本次谈判名单。
加上2017年在人社部组织的谈判中谈判成功的31个品种(36个谈判成功品种中有5个退出)的续约谈判,本次谈判大约有150个药品。这些药品大多是创新药,临床价值高、但价格昂贵,或对医保基金影响比较大的专利独家产品,治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病,如丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等。
进入医保目录对产品的放量效果明显,曾催生数十个销售破十亿元的品种。以抗癌药赫赛汀(曲妥珠单抗)为例,在2017年的国家医保谈判中价格降幅为65%,2018年的销售量增幅达到259%。
国家医保局人士透露,本次医保准入谈判按病种进行,11日谈判肝病类药物,12日下午谈判降糖和肿瘤类药物,13日主要谈判万众瞩目的明星抗癌药PD-1。每天上下午两场谈判,每场约20家药企。
谈判方式采用竞标性谈判与比价谈判相结合。竞标性谈判不设定最低价,让企业各自报价,报价最低的品种入选。但是大多数品种采取比价谈判的方式,即国家医保局先确定最低价,企业报两次,两次报价均超过最低价15%的将出局。
中国证券报记者获悉,已有降糖类药物主动降价90%,但仍未谈判成功,系A股一公司的新款主打品种。这从侧面说明想进医保目录的降糖药须大幅降价。
业内人士介绍,从2017年和2018年两次谈判的经验来看,谈判主要围绕以下原则进行:以临床需求为基准遴选谈判品种;以疗效价值为依据评估支付标准;以“大数据”支持依托专家智库做决策;以国际经验作参考,引入定量评价方法。
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