检测原理
胶体金法(金标)人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒是应用胶体金免疫层析技术制成的集灵敏性、特异性及操作简便的一步法HIV 1/2抗体定性检测试剂。用于定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型的特异性抗体,以辅助诊断HIV感染,其阳性结果需用免疫印迹法确认。
其检测原理是用重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)和免抗HIV抗体包被在硝酸纤维素膜上作为检测和质控线,另用胶体金标记重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36),应用免疫层析双抗原夹心法原理定性检测人血清/血浆/全血中的HIV1+2抗体。当待检标本中含有HIV抗体时,该抗体先与金标抗原形成“抗体-金标抗原复合物”,并在层析作用下向前移动,与包被抗原形成“抗原-抗体-金标抗原复合物”,出现一条肉眼可见的紫红色沉淀线,即检测线(T)。包被膜上还有一条控制反应过程的质控线(C),根据质控线是否出现判断检测是否有效;根据检测线是否出现,判断待测标本中是否含有HIV-1/HIV-2抗体。
准确率
艾滋病试纸研制的目的,就是为了快速、方便、准确的确诊是否感染HIV。现在艾滋病检测试纸已经得到广泛的应用,医院和疾控中心也同样在使用艾滋病检测试纸。单次检测的准确率都在96%以上,如果2次或多次检测结果相同的话,则可以认为检测结果100%准确。
检测方法
在进行测试前必须先完整阅读使用说明书,使用前将试剂和样本室温放置30分钟,恢复至室温(20℃-30℃)。在没有准备好之前,不可打开内包装,打开内包装后必须在1小时内使用(湿度:20%-90%,温度:10℃-50℃)。
1.打开内包装,取出试剂。放在台面上。
2.加入约25μl(若用吸管加样,垂直滴加1滴)样本于试剂加样处,随即加入约100μl(2滴)样本稀释液。
3.15-20分钟观察结果,30分钟后结果无效。
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